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김선영입니다.

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  • 작성일 : 21-09-17 11:41
  • 조회 : 1,915회

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임시주총이 끝난 후 처음 드리는 글입니다. 근황을 전해 드리고 추석 인사 차 글을 드립니다.


코로나로 경제가 어렵고, 사회 분위기가 어수선합니다. 이런 환경에서 회사가 좋은 주가로라도 위로를 드려야 하는데 그러지 못해 송구합니다.


저는 엔젠시스 사업에 주력하고 있습니다. 제가 관여하는 분야는 임상시험 운영만은 아닙니다. 엔젠시스가 임상 3상 단계에 있다 보니, 관련하여 할 일들이 상당히 많습니다. DPN, ALS, CMT에 대한 임상 자체는 물론, 해외 콘퍼런스 발표, 임상연구자의 논문 작성, 빅파마 교류 및 미팅, 전문가들과 임상 및 기술적 토의, BLA(시판허가) 준비 등 많은 분야가 포함됩니다. 최근에는 코로나 백신 접종으로 대면 미팅이 조금씩 가능해짐에 따라 해외 IR 및 사업개발 활동을 재개할 준비도 하고 있습니다.


엔젠시스는 성공 시 의약산업에서 획을 그을 수 있는 Game Changer가 될 수 있습니다. 의료시장에서의 필요성이 매우 높은 것은 물론 재생의약이라는 차원에서, 의약품으로서의 가치와 시장 규모는 거대합니다. 작용 원리(MOA)와 임상 데이터를 감안할 때 약효에 대해서는 상당한 자신감을 갖고 있습니다.


문제는 임상시험에서 성공하는 것입니다. 이를 위해 최선을 다하고 있습니다. 사이트 수가 계속 늘어나고 있어서 가속이 붙을 것으로 기대합니다만, 동원 가능한 모든 방법을 강구하여 만전을 기하겠습니다. 제가 미국 출장을 자주 가는 이유 중의 하나가 사이트 방문과 (환자 모집) 전문 기업들의 활용을 통해 등록율을 높이기 위해서입니다.


등록 속도 이외의 지표들은 좋습니다. “데이터의 품질(Quality)”을 거론하면, 많은 분들이 “그게 뭔가?” 하시겠지만, 데이터의 산출 과정에 따라 데이터의 품질이 높을 수도, 낮을 수도 있습니다. 또한 사이트와 스폰서가 FDA 기준에 맞춰 임상을 실시하는 것도 중요합니다. 사이트에서의 여러가지 규정 준수와 문제 발생 시 대응능력 또한 성패를 좌우합니다. 이런 모든 면에서는 임상이 높은 수준으로 진행되고 있습니다.


낮은 주가에 얼마나 심려가 크시겠습니까? 저에게 가장 중요한 과제는 엔젠시스 임상의 성공을 통한 주주가치 제고와 재무구조 개선입니다. 저는 오늘도 이를 위해 최선을 다할 것을 약속드립니다.


사랑하는 분들과 즐거운 명절 연휴를 보내시길 진심으로 기원합니다.


김선영 드림

CGT Plant바이러스 벡터 및 세포치료제 제조구역
CGT PlantQC (품질분석) 구역

01.Cell Processing System

세포의 세척, 분리, 회수의 공정을 담당하는 장비
Leukapheresis product에서 PBMC를
분리하기 위해 사용함

02.T-Cell Isolator

PBMC에서 T-cell만 선택적으로 분리, 회수하는
장비

03.Wave BioReactor

세포 배양 장비

04.Cell Counter

Reactor에서 배양중인 배양액의 세포의 수를
측정하기 위한 장비 IPC 시 사용

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.CO₂ Incubator

정해진 CO₂ 농도와 온도 조건으로 바이러스
벡터를 배양하는 장비

03.CRF (Control Rate Freeze)

최종 포장 시 세포생존율 저하 방지하기 위해
일정 속도로 동결하는 장비

04.LN2 Tank

액체 질소를 이용 초저온 조건에서 보관가능한
장비세포 보관용으로 사용

01.Microplate Reader

물질의 광학적 성질을 이용하여 검체의 측정
물질의 양을 측정. ELISA 시험에 사용

02.Real-time PCR

마이코플라즈마 부정시험(신속법), 복제가능
바이러스시험법(신속법)에 사용

03.FACS

세포 입자의 물리적, 화학적 특성을 동시에 분석
세포의 특성확인시험, 순도시험 등에 사용

04.TOC Analyzer

총 유기탄소량 측정 장비 주사용수, 청정증기 등
제조용수의 유기물 정량 분석

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.배양기

약전 등에 정해진 온도로 배양하는 장비.
무균시험, 미생물한도시험, EM에서 배지
배양용으로 사용

03.클린벤치

외부오염 물질의 유입을 차단, 청정도 유지하는
장비. 무균시험, 미생물한도시험 등에 사용

04.Cell Counter

세포 내 단백질과 핵을 염색시켜 세포수를
측정하는 기기. 총세포수, 세포생존율 시험 시 사용