1. 천연물사업

천연물 의약

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천연물로부터
우수한 약리 물질을 도출하는
천연물 의약 개발 사업을 하고 있습니다.

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골관절염 PG201

PG201은 2012년 식품의약품안전처로부터 7번째 천연물신약으로 허가 받은 골관절염 치료 전문의약품입니다. 한국피엠지제약에 기술이전 하여 현재 ‘레일라정’이라는 상품명으로 판매되고 있으며, 연간 200억원이 넘는 매출을 올리고 있는 블록버스터 제품입니다.

PG201은 골관절염 및 류마티스 관절염 등 다양한 동물 모델에서 모두 유의미한 개선 효과를 나타냈습니다. 특히 기존 소염진통제인 NSAIDs와는 달리 연골분해효소를 억제하여 연골 손상을 막을 수 있는 것으로 확인되었습니다. 골관절염 환자를 대상으로 한 임상 2상 및 3상 시험을 통해 효능과 안전성이 입증된 바 있습니다.

연구 결과

  • 레일라정 효과

  • PG201(Layla®) 임상 3상 시험 결과 : 기존 진통소염제 Celecoxib 과 비교하여
    비열등성(Non-inferiorty) 입증

출처 : Yoo, Wan-Hee, et al. Rheumatol. Int. 34.10 (2014)

개발현황

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Indication Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 품목허가 및 출시
골관절염(PG201) 레일라정