1. 바이오사업

엔젠시스(VM202)

엔젠시스(VM202)는
혁신적인 유전자치료제로서
조직 재생을 통해 근본적인 치료법을 제공합니다.

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당뇨병성 신경병증 DPN, Diabetic Peripheral Neuropathy

당뇨병 환자들이 가장 흔하게 겪는 합병증 중 하나입니다. 미국 성인 중 약 3천만 명이 당뇨병을 앓고 있고 이 중 약 28.5%에서 DPN이 발병하며, DPN 환자의 40~50%가 통증성 DPN 환자인 것으로 알려져 있습니다.

통증성 DPN(PDPN)의 경우 따갑고 욱신거리며 찌르는 듯한 통증을 동반합니다. 기존의 PDPN 약은 통증을 완화시킬 뿐 근본적인 치료제가 없을뿐더러 심각한 부작용과 높은 중독성을 동반하는 경우가 많습니다. 엔젠시스(VM202)는 해당 병증에 대해 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략합니다.

미국 FDA에서는 2018년 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)을 첨단재생의약치료제(RMAT, Regernerative Medicine Adavanced Therapy)로 지정한 바 있습니다. 이는 한국 최초이며, 전세계적으로도 통증 분야에서는 최초의 그리고 유일의 RMAT 사례입니다. 특히 환자가 백만명 대에 이르는 대중적 질환으로는 미국에서 처음으로 RMAT 지정을 받은 유전자치료제입니다. 시장 규모가 큰 당뇨병성 신경병증을 타겟으로 하고 있어 큰 관심을 받고있습니다.

주요증상

  • 찌르는 듯한 통증

  • 스멀거리고 가려운 이상감각

  • 화끈거리는 듯한 작열감

  • 저리거나 무딘 무감각증

임상시험 진행상황

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Indication Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
당뇨병성 신경병증(DPN)