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[뉴스레터] 2020년 3월

페이지 정보

  • 작성일 : 20-03-25 09:43
  • 조회 : 2,520회

본문

주주님들께,
 
코로나바이러스 사태가 진정되나 싶더니 이제는 세계로 확산되는 판데믹이 되어 긴장의 끈을 더욱 졸라매야 하는 상황이 되었습니다. 당사에는 동물실험실과 여러 특수연구실들이 있어서 확진자가 건물 내에서 발생하거나 방문했을 경우 방역으로 인해 상당한 문제가 발생합니다. 불가피하게 주총 장소를 외부로 변경하였사오니 양해를 바랍니다. 부디 모든 주주님들이 건강하시고, 하시는 일에 영향이 없기를 간절히 기원하겠습니다.

회사 현황을 보고드립니다.
 
가장 중요한 진전은 임상3상(3-1)에서 있었던 PK 이상 현상에 대한 조사가 끝난 것입니다. 이유를 명확히 알게 되었고, 지난 주에 미국 FDA에 그 결과를 보고하였습니다. 또한 확대임상이었던 3-1B의 결과가 임상 2상 때와 매우 유사한 결과가 나옴에 따라 약물의 효과를 확인하는 기회가 되었습니다. 이에 따라 다음 임상 3상(3-2)을 준비를 거의 끝마쳤습니다.
 
CMT에 대한 임상시험 프로토콜은 얼마 전에 한국의 식품의약품안전처에 제출한 바 있습니다. 승인 즉시 공지할 예정입니다.
 
주주님들께 여러 차례 보고 드린 바와 같이 초기 단계의 R&D 프로젝트들을 스핀오프하기 시작하였습니다, 이를 통해 회사의 자원을 미국 임상시험에 집중하면서도 잠재력이 있는 초기 프로젝트들의 진도가 지연되지 않도록 할 수 있습니다. 상반기에는 이 스핀오프들이 투자를 받아 본격적으로 연구를 시작할 수 있도록 노력하겠습니다.
 
이연과의 갈등이 일단락되었습니다. 5개 쟁점에서 가장 중요한 4개 이슈가 기각 내지는 각하되었습니다. (3월 20일 보도자료와 24일 팩트 체크를 참고하십시오) 같은 판정문을 받았는데, 상대방이 보여준 공개 입장을 보면 기이하다는 생각조차 듭니다만 시장이 상식적으로 판단하시리라 믿습니다.

임상3상 사태의 원인을 명확히 파악하게 됨에 따라 지난 9월 23일 이후 회사에 깔려 있던 불확실성을 모두 제거했습니다. DPN 3상의 쓰라린 경험을 반전과 상승의 기회로 삼도록 노력, 또 노력할 것을 약속드립니다.


대표이사 김선영
사장      유승신